Seminario Internacional de Electrónica Médica, Ingeniería Clínica y Gestión de Equipos Médicos

Justificación de la propuesta

La propuesta de un Seminario Internacional de Electrónica Médica, Ingeniería Clínica y Gestión de Equipos Médicos, está encaminada a atender la demanda de profesionales en la región, ante la necesaria modernización de los sistemas hospitalarios actuales, a fin de hacerlos compatibles con la elevación de la calidad en los servicios de salud que la población y la práctica internacional exigen.

Necesidad del empleo de las nuevas tecnologías.

El pasado siglo nos ha dejado un impresionante desarrollo de las tecnologías biomédicas, los países industrializados han reportado negocios millonarios en el área, algunos tienen en sus redes hospitalarias cientos de equipos de resonancia magnética nuclear y miles de tomógrafos computarizados. La gran cantidad de tecnologías presentes en el mercado exige de una correcta valoración por parte de las instituciones de salud, a partir de una exacta evaluación de las necesidades, lo que permitirá desarrollar adecuados procesos de adquisición que de manera segura incrementen, con eficiencia y eficacia, la cobertura de salud a la población atendida, a coste efectivo.

Una interesante experiencia de los países industrializados fue la de incorporar al hospital el área, departamento, servicio o especialidad de Ingeniería Clínica y al Ingeniero Clínico como especialista en el medio hospitalario. La Ingeniería Clínica es la rama de la Ingeniería Biomédica que se ocupa de la Gestión Tecnológica Hospitalaria cuyo objetivo fundamental es alcanzar una atención de excelencia a costos razonables, mediante una correcta utilización de la tecnología.

La International Federation for Medical and Biological Engineering (IFMBE) así como el American College of Clinical Engineering (ACCE) han definido al Ingeniero Clínico como un profesional que mantiene y mejora los cuidados de salud aplicando la ingeniería y la gestión de tecnología. En otras palabras el Ingeniero Clínico es un especialista, con capacidad de gestionar integralmente la tecnología, dentro del ámbito clínico-hospitalario y su presencia es parte integrante del hospital moderno.

Objetivos generales del Seminario.

1. Preparar especialistas para trabajar en el hospital moderno contribuyendo a mejorar las relaciones costo/beneficio en la valoración, adquisición, uso, diseño, mantenimiento y sustitución de la tecnología biomédica.

Objetivos específicos

1. Evaluar técnicamente el estado de equipos e instalaciones hospitalarias.

2. Aprender los principios de funcionamiento de los principales ingenios biomédicos de propósito general.

3. Relacionarse con el diseño electrónico más general asociado a equipos y sistemas electromédicos.

4. Organizar el mantenimiento preventivo/predictivo/correctivo planificado de la tecnología instalada en su hospital, en correspondencia con la experiencia acumulada, las normativas oficiales vigentes o provenientes de reconocidas instituciones y las recomendaciones del fabricante.

5. Cumplir con los procedimientos metrológicos de verificación y calibración establecidos para la instrumentación biomédica.

6. Relacionarse con las normas para la seguridad de los equipos y las instalaciones, a fin de minimizar las causas de riesgo para usuarios y operadores.

7. Investigar los accidentes y daños relativos a la instrumentación biomédica.

Población Objetivo

El Seminario está dirigida a:

1. Profesionales de diversos campos de las ciencias técnicas, exactas y de la vida preferiblemente vinculados al uso de tecnologías biomédicas.

2. Consultores, profesionales independientes y representantes técnicos de empresas comercializadoras de equipos médicos.

3. Docentes de diferentes niveles del sector educativo.

Programas por temas:

ELECTRÓNICA MÉDICA

Duración: 36 horas

Objetivos:

• Aprender los principios de funcionamiento de los principales ingenios biomédicos de propósito general.

• Relacionarse con el diseño electrónico más general asociado a equipos y sistemas electromédicos.

Contenidos:

UNIDAD I- INTRODUCCIÓN: ORIGEN DE LAS BIOSEÑALES.- Concepto de Bioseñal y su importancia en la Clínica y en la investigación médica. Leyes Fundamentales de la Corriente en el Tejido Biológico. Ley de Fick. Difusión de Partículas. La Célula. Potencial de membrana en reposo. Potencial de acción. Ley del todo o nada. Propagación del potencial de acción. Curva de excitabilidad de las fibras nerviosas. Acomodación a estímulos. Los potenciales bioeléctricos.

UNIDAD II- DETECCIÓN DE FENÓMENOS FISIOLÓGICOS.- Introducción. Concepto de sensor, eventos bioeléctricos y fisiológicos. Especificaciones metrológicas y medio ambientales. Medición de eventos fisiológicos. Características y propiedades de los sensores empleados en la medición de eventos fisiológicos. Sensores resistivos, inductivos y capacitivos. Sensores térmicos. Sensores para radiación. Electrodos y sensores quómicos. Sensores pizoeléctricos. Principio de transducción, parámetros, tipos, instrumentación de interfaz y aplicaciones biomédicas. Tendencias en el desarrollo de sensores biomédicos. Electrodos. Circuito equivalente de un par de electrodos conectados al tejido vivo.

UNIDAD III- BIOAMPLIFICADORES.- Definición de Bioamplificador. El Amplificador de Instrumentación. Reducción de interferencias en el registro de biopotenciales. Amplificadores Aislados. Unidades de entrada de Equipos Médicos para el registro de Bioseñales.

UNIDAD IV.- MEDICIONES BIOMÉDICAS.- ECG, EEG, EMG, medición de presión sanguínea, medición de flujo sanguíneo, medición de frecuencia respiratoria, frecuencia cardiaca, pulso. Monitoreo.

UNIDAD V- LA CORRIENTE ELÉCTRICA EN MEDICINA.- Reseña histórica del uso médico de la electricidad. Efectos fisiológicos de la corriente eléctrica. Corrientes de estimulación en el diagnóstico. Efectos de la estimulación eléctrica artificial. Terapias con electroestimulación.

UNIDAD VI- CONSIDERACIONES DE DISEÑO.- Introducción. Normativas Generales para el diseño y construcción de equipos de uso médico. Regulaciones Internacionales. Medidas de seguridad y confiabilidad.

UNIDAD VII- EQUIPOLOGÍA MÉDICA.- Equipos para el sistema cardiovascular. Equipos para el sistema neuromuscular. Equipos para la medición de variables respiratorias. Ventiloterapia. Equipos de apoyo y monitoreo en Terapia Intensiva. Instrumentación y equipos para el quirófano. Equipos y Sistemas de Esterilización; Autoclaves. Electroestimuladores.

Bibliografía:

• The Biomedical Engineering HandBook, Second Edition. Ed. Joseph D. Bronzino. Boca Raton: CRC Press LLC, 2000

• Principios de Bioingeniería, E. Rodríguez Denis y W. Fariñas, UNEXPO-Venezuela, 2001, ISBN:980-6400-18-4,

• Medical Instrumentation. John G. Webster. Houghton Mifflin Company. Boston. USA. 1992.

• L.A. Geddes, Principles of Applied Biomedical Instrumentation, N. York: John Wiley, 1990.

INGENIERÍA CLÍNICA

Duración: 36 horas

Objetivos:

• Impartir los conocimientos básicos que permitan al personal de las instituciones hospitalarias la gerencia de los departamentos de Ingeniería Clínica con técnicas modernas.

• Contribuir al uso de un lenguaje común entre Ingenieros Clínicos y profesionales de las Ciencias de la Vida.

• Estudiar los aspectos principales de la organización del Departamento de Ingeniería Clínica en el Hospital y de las funciones del Ingeniero Clínico

Contenidos:

UNIDAD I.- La Ingeniería Clínica. Introducción. El papel de la Tecnología. Los Sistemas Sanitarios. El Mercado de Equipos Médicos. El Ingeniero Clínico.

UNIDAD II- Seguridad eléctrica en equipos e instalaciones médicas. Introducción. Causa generales de riesgo. Efectos de la corriente eléctrica sobre el ser vivo. Distribución de la energía eléctrica en el hospital. Peligros eléctricos en una instalación hospitalaria. Recomendaciones para minimizar el efecto del choque eléctrico. Clasificación de los equipos biomédicos. Pruebas a equipos eléctricos.

UNIDAD III- Compatibilidad Electromagnética y Equipos Médicos. Introducción. EMI y Equipos médicos. Estudios de Laboratorio. Estudios y Estándares de Compatibilidad Electromagnética. Recomendaciones para la gestión de riesgos por EMI en el hospital.

UNIDAD IV- Gestión Tecnológica Hospitalaria. Modelos de Gestión Tecnológica Hospitalaria. Funciones de la Gestión Tecnológica Hospitalaria. La Ingeniería Clínica en el hospital. Criterios para la organización de la Ingeniería Clínica en el Hospital. La Disciplina Tecnológica en el Departamento de Ingeniería Clínica.

UNIDAD V.- Evaluación, Valoración y Adquisición de Tecnología Biomédica. Introducción. El proceso de evaluación de la Tecnología Biomédica Instalada. El proceso de valoración de la Tecnología Biomédica. El proceso de adquisición de la Tecnología Biomédica. Recomendaciones para la adquisición de equipamiento médico.

UNIDAD VI.- Administración de Garantías. Administración y control de garantías. Aspectos del contrato de compra- venta. Aspectos que deben tenerse en cuenta al establecer las condiciones de la garantía. Control del servicio durante el período de garantía.

UNIDAD VII- Gestión de Salud. Sistemas Sanitarios. Principales Problemas de Salud. Indicadores de Salud. Organizaciones coordinadoras internacionales y regionales (OMS y OPS). Gestión de Tecnologías Biomédicas en Sistemas Sanitarios.

UNIDAD VIII- Agencias Reguladoras. Principales Organizaciones y Agencias Internacionales. FDA Federal Food and Drug Administration (Administración Federal de Drogas y Alimentos). ECRI Emergency Care Research Institute. JCAHO Joint Commission for Acreditation of Healthcare Organizations (Comisión Conjunta en Acreditación de Organizaciones para el Cuidado de la Salud). NFPA National Fire Protection Associations (Asociación Nacional de Protección contra Incendios). AAMI Association for the Advancement of Medical Instrumentation (Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica). ANSI American National Standard Institute (Instituto Nacional de Estándares Americanos). IEC International Electrotechnical Comité (Comisión Electrotécnica Internacional). ISO International Organization for Standardization. (Organización Internacional para la Estandarización). Organismos reguladores nacionales.

UNIDAD IX- Gestión de Riesgo y Programa Regulatorio. Gestión de Riesgo y Equipos Médicos. ISO 14971-1. Principios y características esenciales de un Programa Regulatorio para Equipos Médicos. Diseñando un Programa Regulatorio. Clasificación de Equipos Médicos atendiendo a riesgo.

UNIDAD X- Vigilancia del Equipo Médico. Sistemas de Vigilancia de Equipos Médicos. Aspectos generales para la implementación de un programa de reporte de equipos médicos en una institución de salud. Investigación de accidentes. Bases de Datos sobre eventos adversos con Equipos Médicos.

UNIDAD XI- Gestión de calidad y acreditación de entidades prestadoras de servicios de salud. Concepto de Calidad. Sistema de Calidad. ISO 9001:2000. Habilitación, Acreditación y Categorización de entidades prestadoras de servicios de salud. Estándares, Preparación y Evaluación. Marco Legal.

UNIDAD XII- Metrología y Equipos Médicos. Laboratorios para la calibración de Equipos Médicos. Aspectos generales para la implementación de un programa de calibración de equipos médicos.

UNIDAD XIII- Telemedicina. Integración y convergencia de la medicina y las tecnologías de la información. Telemedicina, aplicaciones. Redes de información médica, PACS, WMTS, etc.

UNIDAD XIV- Ética y Profesionalidad. Ética, el método científico, y el análisis crítico. Ética, Tecnología e Ingeniería Clínica. Sociedades Profesionales. Ética profesional.

Bibliografía:

- E. Rodríguez-Denis, “Manual de Ingeniería Clínica” SCB. Ciudad de La Habana, Cuba, 2008.

- Joseph F. Dyro. Clinical Engineering Handbook. Academic Press Series in Biomedical Engineering. USA. 2004.

- Medical Device Regulations. Global overview and guiding principles. World Health Organization 2003.

- NFPA 99. Standard for Health Care Facilities. 2002

- Integrated Safety. Safety for Clinical Engineers. Technology Management and Clinical Engineering Workshop, Cartagena, Colombia. 2005

- Medical Technology Management. David, Y. and Judd, T., SpaceLabs Medical Inc., 1993.

GESTIÓN DE DE EQUIPOS MÉDICOS.

Duración: 36 horas

Objetivos:

• Estudiar los aspectos principales de la gestión de equipos médicos en el ambiente médico hospitalario como funciones de la Ingeniería Clínica.

• Estudiar los aspectos esenciales de la gestión orientada a riesgos en el ambiente médico hospitalario.

• Relacionarse con metodologías para la organización del mantenimiento en el hospital.

Contenidos:

UNIDAD I. Introducción. Metodología para la Adquisición de Equipos Médicos. Control del Equipo Medico. Expediente del Equipo Médico. Inventario o Catastro de Equipos Médicos.

UNIDAD II. Gestión de Mantenimiento para Equipos Médicos. Inventario para el Mantenimiento. Inventario para el Mantenimiento basado en control de riesgo. Diferenciación del equipamiento teniendo en cuenta su nivel de riesgo. Mantenimiento Planificado del Equipo Médico. Mantenimiento Preventivo. Mantenimiento Predictivo. Índice de mantenimiento preventivo.

UNIDAD III. Mantenimiento Planificado del Entorno. Unidad para el mantenimiento del entorno.

UNIDAD IV. Procedimientos para la Inspección y el Mantenimiento Preventivo (IPM). Selección de procedimientos. Diseño de procedimientos de mantenimiento para equipos médicos. Diseño de procedimientos para el mantenimiento del entorno.

UNIDAD V. Mantenimiento Correctivo. Gestión de las órdenes de trabajo (OT).

UNIDAD VI. Gestión de Mantenimiento del Equipo Hospitalario. Procedimientos para el Mantenimiento Hospitalario. Sistemas eléctricos en instalaciones médicas. Red de suministro de gases medicinales en el hospital. Corrientes débiles: Control de acceso. Instalaciones vs incendios. Detección de intrusos. Localización de personas. Sistemas de información. Audio. TV. Control de tiempo, etc. Esterilización y sistema de vapor. Arquitectura y planta física. Climatización en instalaciones médicas. Tratamiento de agua. Gestión de residuos sanitarios. Instalaciones contra incendios. Otras facilidades; Cocina, Lavandería, Piscinas, Tanques elevados, Elevadores, etc.

UNIDAD VII. Elaboración del Programa de Mantenimiento Anual. Balance de carga y capacidad.

UNIDAD VIII. Indicadores para la Evaluación y el Control de la Gestión del Equipo Médico.

UNIDAD IX. Sistemas Automatizados. Evaluación de Sistemas Automatizados.

Bibliografía:

• E. Rodríguez-Denis, “Manual de Ingeniería Clínica” SCB. Ciudad de La Habana, Cuba, 2008.

• Joseph F. Dyro. Clinical Engineering Handbook. Academic Press Series in Biomedical Engineering. USA. 2004.

• Inspection and Preventive Maintenance System. IPM-ECRI. USA.1995.

• Healhtcare Product Comparison System. HPCS-ECRI. USA. 1997.

Cuerpo Docente

Ernesto Rodríguez Denis.

Fecha de nacimiento: 7 de noviembre de 1948.

Doctorado (PhDr.) Universidad Técnica de Praga, República Checa, 1986.

Ingeniero Electricista, Especialidad Telecomunicaciones. Universidad de La Habana, 1975.

Actualmente trabaja como Profesor Titular del Centro de Investigaciones de Microelectrónica, de la Facultad de Ingeniería Eléctrica, del Instituto Superior Politécnico "José Antonio Echeverría", con más de 30 años de experiencia en la docencia y la investigación vinculado a la Electrónica y la Ingeniería Biomédica. Ha colaborado, como especialista, asesor o profesor en universidades e instituciones de Alemania, Polonia, Venezuela, Colombia, Brasil, Chile, Bolivia y México. Tiene más de 50 publicaciones y es autor de varios textos. Ha integrado diferentes grupos de especialistas de la República de Cuba en las esferas de formación de recursos humanos, industria electrónica, equipos médicos e investigación científica. Es Secretario del Consejo Científico de la Facultad de Ingeniería Eléctrica del ISPJAE. Es árbitro de la revista Universidad, Ciencia y Tecnología de Venezuela. Es árbitro de la revista cubana de Ingeniería Biomédica y Física Médica. Es árbitro de la revista mexicana de Ingeniería Biomédica. Es miembro del ejecutivo de la Sociedad Cubana de Bioingeniería, atendiendo la esfera de docencia y posgrado. Es vicepresidente del Tribunal Estatal Nacional de Grados Científicos en Electrónica y Telecomunicaciones de la República de Cuba. Fue electo a la directiva de la Federación Internacional de Ingeniería Biomédica, para el grupo de trabajo de Ingeniería Clínica, en el congreso mundial de la federación desde el año 2000.

María Caridad Sánchez Villar

Fecha de nacimiento: 26 de noviembre de 1957.

Maestría en Sistemas Informáticos, ISPJAE, 2001.

Especialista en Sistemas Informáticos, ICID, 1983.

Ingeniero Industrial. ISPJAE. 1980.

Actualmente trabaja como profesora en el Departamento de Bioingeniería (CEBIO) del ISPJAE. Dicta las asignaturas de Programación e Informática Médica en la carrera de Ingeniería Biomédica. Es profesora de posgrado donde imparte las asignaturas de Bases de Datos en las Maestrías de Telemática y Radiocomunicaciones e Informática Médica en la Maestría de Ingeniería Biomédica. Es especialista en el área de Computación e Informática Médica aplicada a la gestión tecnológica hospitalaria, ha diseñado un sistema automatizado para la gestión de mantenimiento que se emplea en hospitales cubanos y por el cual ha obtenido importantes reconocimientos. Ha colaborado como profesora e investigadora con universidades e instituciones de Colombia, Canadá, Chile y Venezuela. Tiene numerosas publicaciones y presentaciones en eventos científicos. Es miembro de la Sociedad Cubana de Bioingeniería.

Sergio de la Cruz Rodríguez

Fecha de nacimiento: 2 de abril de 1980.

Maestría en Sistemas Digitales, ISPJAE, 2007.

Ingeniero en Telecomunicaciones y Electrónica. ISPJAE. 2004.

Actualmente trabaja como docente en el Departamento de Bioingeniería (CEBIO) del ISPJAE en el área de Procesamiento Digital de Señales e Imágenes. Dicta las asignaturas de Microprocesadores, Mediciones Electrónicas y Procesamiento Digital de Señales. Ha trabajado como investigador en proyectos desarrollados con el Instituto de Cibernética, Matemática y Física (ICIMAF) de Cuba y con el Centro de Investigación y de Estudios Avanzados del IPN (CINVESTAV), en Guadalajara, México.

Es miembro de la Asociación Cubana de Reconocimiento de Patrones (ACRP) y también de la Sociedad Cubana de Bioingeniería.

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